AllDaily Представители Министерства здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России сообщили о разработке инновационных вакцин против рака, которые могут стать доступными уже в 2025 году, даже несмотря на то, что клинические испытания на животных только начались. Forbes выяснил подробности о новых вакцинах, о ходе клинических испытаний и о том, как пациенты смогут их получить.
Константин Михальчевский/РИА Новости
В прошлом году Александр Гинцбург, директор Центра имени Гамалеи, и Андрей Каприн, директор НМИЦ радиологии, сообщили о создании новой мРНК-вакцины, которая использует современную технологию для лечения рака. Параллельно в ФМБА разрабатывались другие инновационные вакцины: пептидная вакцина, использующая наночастицы и аденоассоциированные вирусы для доставки ключевых антигенов, и собственная мРНК-вакцина. Эта платформа, широко известная благодаря вакцинам против COVID-19, позволяет доставлять необходимые антигены в организм, внедряя информацию в рибонуклеиновую кислоту (РНК), которая содержится в клетках. СМИ активно обсуждают принципы работы новых вакцин, однако не всегда правильно интерпретируют информацию о последних достижениях. Противоопухолевые вакцины на основе дендритных клеток используются в России более 15 лет, и активные разработки персонализированных вакцин ведутся в течение последних пяти. Отметим, что разработки мРНК-вакцин начались еще в 1990-х годах. Иммунотерапия, в которую входят вакцины от рака — является четвертым методом лечения опухолей, наряду с хирургией, химио- и лучевой терапией. Она включает в себя разнообразные препараты — от таргетных до лимфоцитов с искусственными рецепторами. Целью иммунотерапии является пробуждение иммунной системы к борьбе с раком. Вакцины активируют специфический иммунный ответ против антигенов опухолей. Новые вакцины будут индивидуальными для каждого пациента благодаря современным технологиям. Они будут содержать антигены опухоли или их генетический код в РНК, что позволит иммунной системе распознать опухоль. «Мы просто показываем иммунной системе, куда смотреть», — отметил Вячеслав Косоруков, директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей.
Процесс получения вакцин для пациентов в 2025 году подразумевает обязательное прохождение всех необходимых испытаний. Прежде, чем препараты будут зарегистрированы, они должны пройти доклинические испытания и три фазы клинических исследований. Во время последних из них препараты вводятся сначала здоровым добровольцам, затем пациентам. Вакцины Минздрава и ФМБА уже признаны эффективными, хотя завершены лишь испытания на животных. Так, онковакцина ФМБА показала сокращение размера опухоли на 75-80%. Чтобы потенциальное лекарство стало официальным онкологическим препаратом, необходимо соблюсти определенные критерии эффективности. Согласно нововведениям в законодательство, биотехнологические препараты могут быть применены без стандартных этапов клинических испытаний. Изменения, вступившие в силу в сентябре 2024 года, позволяют разработать индивидуальные препараты на основе генетического материала пациента, что значительно улучшает доступность терапии.
