В большинстве домов можно найти домашние аптечки, в которых в беспорядке хранятся различные препараты: таблетки, флаконы, тюбики и ампулы. Рано или поздно у некоторых из этих медикаментов истекает срок годности, и у людей возникает дилемма: выбросить их или попробовать использовать. Если для обеспеченного человека решение, как правило, очевидно — просто избавиться от просроченных лекарств и приобрести новые, то для людей с ограниченными ресурсами это может представлять значительную трудность.
Представители фармацевтических компаний утверждают, что препараты нельзя применять по истечении срока годности. Мнения врачей по этому вопросу не так однозначны. За годы существования современной фармакологии вопрос о сроках годности окружен множеством мифов. Рассмотрим наиболее распространенные заблуждения.
Среди специалистов и широкой публики ходят два распространенных мифа о медикаментах: что они всегда одинаково эффективны и, наоборот, что после истечения срока они становятся неэффективными или даже опасными. Оба этих утверждения не соответствуют действительности. Существующее мнение о том, что все лекарства обладают одинаковой эффективностью, является ошибочным. Регуляторные органы одобряют препараты на основании их относительной эффективности по сравнению с плацебо. Большинство медикаментов не могут быть эффективны на 100%, но вера пациентов в их действие — важная часть эффекта плацебо. Как пациенты, так и врачи могут переоценивать эффективность лечения. Исследования показывают, что большое количество лекарств практически не оказывает значительного воздействия на большинство людей и эффективно лишь в 50–75% случаев.
Многочисленные научные исследования свидетельствуют о том, что многие препараты остаются стабильными и потенциально эффективными долгое время после истечения срока годности, указанного производителем.
Одно из самых известных исследований, проведенное в 2006 году на 122 различных препаратах (всего 3005 образцов) в рамках программы продления сроков годности (SLEP) для военных сил, обнаружило, что в 88% случаев лекарства сохраняли свою стабильность по меньшей мере на год после истечения срока годности, в среднем же этот срок составил 66 месяцев и достигал 107 месяцев. Из 2652 продленных партий только 18% оказалось испорченными. Остальные образцы через 65 месяцев либо продолжали действовать (35%), либо были списаны военными (47%). Среди 479 партий, которые в итоге испортились, ни одна не утратила свою эффективность в течение первого года, а для 312 продлили срок годности на более чем четыре года.
В целом было бы целесообразнее установить теоретический срок годности, после которого эффективность препаратов не может быть гарантирована на 100%, особенно при нарушении условий хранения, нежели формально ограничивать их использование.
В медицинской и научной литературе, за редким исключением (например, лактоцидоз и синдром Фанкони, вызванные деградировавшим тетрациклином), отсутствуют сообщения о токсичности просроченных лекарств, которые могли бы применяться сегодня. В отношении стерильности, если вскрыть упаковку стерильного препарата и позволить воздуху попасть в флакон или пузырек, в нем могут размножаться бактерии. Поведаем об этой проблеме подробнее.
Бактерии и плесневые грибы могут развиваться в медикаментах, используя их компоненты, особенно наполнители — такие как крахмал, лактоза, маннит и другие — в качестве питательной среды. Микроорганизмы могут попасть в препараты как в результате неосторожного соблюдения стандартов производства (GMP), так и при повреждении или вскрытии оригинальной упаковки. Исследования показывают, что производители не всегда обеспечивают стерильность своих медикаментов. Микробное загрязнение обычно ухудшает качество и стабильность продукта, что может привести к снижению его эффективности или к возникновению осложнений. Под действием микробов некоторые активные вещества также могут трансформироваться в неактивные формы.
Бактерии и плесневые грибки встречаются не только в просроченных медикаментах, но и в свежих, а также в косметических и гигиенических средствах.
При соблюдении надлежащих условий хранения большинство фармацевтических препаратов можно использовать как минимум на год дольше, чем указано в сроке годности. Стабильность многих медикаментов снижается после вскрытия упаковки или при восстановлении из порошкообразного состояния (например, в случае стрептокиназы, которую следует вводить сразу после растворения).
Ранее мы рассказывали, что новый белок может увеличить продолжительность жизни человека. Ученые применили новаторский подход: использовали генетически модифицированных мышей, что позволило им целенаправленно элиминировать клетки с высоким уровнем p21.