AllDaily Министерство здравоохранения России зарегистрировало первую в мире вакцину от COVID-19. Вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции разработали в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи.
«Спутник V». Как работает вакцина?
Гам-КОВИД-Вак или «Спутник V» — векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой), сообщает Минздрав.
«По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации», — цитирует пресс-служба минздрава главу ведомства Михаила Мурашко.
Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19. Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до двух лет.
При этом важно отметить, что третий, самый масштабный, этап исследования вакцины в России еще не стартовал. Как отмечает Первый канал со ссылкой на главу Центра Гамалеи, третья фаза исследований пройдет сразу в 10-15 российских регионах, в ней примут участие несколько тысяч человек.
При чем здесь дочь Путина?
Президент России Владимир Путин, поздравляя минздрав в регистрацией вакцины, сообщил, что одна из его дочерей тоже приняла участие в исследовании и сделала прививку.
«Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим и все», — рассказал глава государства.
По данным «Открытых медиа», вакцину получила младшая дочь Путина Катерина Тихонова.
Кто первый получит прививки?
В августе — сентябре должна начаться вакцинация медицинских работников, сообщила на совещании с президентом России Владимиром Путиным вице-премьер Татьяна Голикова.
«Начнется поэтапное применение вакцины в гражданском обороте, — уточнила Голикова. — Прежде всего, считаем необходимым предложить вакцинацию тем, чья работа связана с общением с инфицированными людьми. Это медицинские работники. Вторая важная категория — те, от кого зависит здоровье детей, — это учителя».
Для остальных категорий граждан вакцина станет доступна после 1 января 2021 года.
Ранее речь шла о том, что в числе первых прививку от коронавируса получат пожилые люди.
Почему критикуют российскую вакцину?
Накануне регистрации вакцины Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в министерство здравоохранения России с предложением отложить государственную регистрацию первой разработанной в России вакцины от коронавирусной инфекции до успешного завершения третьей фазы ее клинических испытаний.
Ассоциация отмечала, что только на третьей фазе испытаний может быть доказана безопасность вакцины, поскольку тестирование проводится на больших группах людей, в том числе и лицах с ослабленным иммунитетом и с сопутствующими заболеваниями.
Академик РАН Виталий Зверев также считает, что преждевременно говорить, что российская вакцина от коронавируса эффективна и безопасна.
«Во-первых, могут появиться неизвестные нам побочные эффекты – спустя год или даже полгода после прививки, не говорят уже о более долгосрочной перспективе», — заявил Зверев.
Кроме того, эксперт отмечает, что доказать эффективность вакцины за короткий промежуток времени невозможно. Он напомнил, что в России пока известно об успехе на нескольких десятках добровольцев. Между тем в Китае в первой фазе испытаний участвовало около 500 человек, в США планируется проведение третьей фазы исследований на 30 тысячах американцев.
«А мы хотим после коротких испытаний, не поняв толком, что это такое, прививать врачей и учителей? Напоминает фильм «Эта веселая планета», там был член космического экипажа, на котором всё пробовали, потому что он был самый незначащий», — сравнил академик Зверев.
Доктор биологических наук, профессор Александр Чепурнов также не доверяет российской вакцине. Ученый отмечает: неизвестно, какие именно антитела она формирует в человеческом организме.
«Пока я не увижу нормальных исследований и публикаций научных, в которых написано, как исследовалась вакцина, какой уровень нейтрализации образуется, от каких доз вируса она защищает и, главное, не формируется ли у нее способность к антителозависимому усилению инфекции, говорить о выпуске вакцины нельзя», — заявил вирусолог.
